首先，粒度是指颗粒的大小或尺寸。在干粉吸入制剂中，粒度的大小直接影响到药物颗粒在肺部的沉积位置。一般来说，只有空气动力学直径为1～5μm的颗粒才能进入肺部，并在外周气道中达到最有效吸收部位。这是因为在这个范围内的颗粒能够在吸入过程中随着气流深入到肺部，从而被肺泡和气道壁上的受体所捕获。

 

　　其次，大于5μm的粒子通常沉积在口腔或咽喉部位，这是由于这些颗粒在吸入过程中受到重力、惯性力和阻力等因素的影响，导致它们难以深入肺部。而小于0.5μm的粒子则不会沉积在肺部，而是随布朗运动继续前行，最终被呼出体外。

 

　　在干粉吸入制剂的生产过程中，粒度的控制至关重要。商业化的粉雾剂大都是通过气流粉碎得到API微粉。在这个过程中，压缩空气与药物颗粒一起进入粉碎腔，颗粒通过空气加速然后相互碰撞减小颗粒粒径。通过优化粉碎工艺和参数，可以控制药物颗粒的粒度分布，从而获得理想的肺部沉积效果和疗效。

 

　　此外，DPI的粒度特性还受到药物本身性质、处方组成以及制备工艺等因素的影响。因此，在开发DPI时，需要综合考虑这些因素，以获得理想的粒度分布和肺部沉积效果。

 

　　干粉吸入制剂粒度

 

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