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YH-OFM-0302型全自动药典规定光散射法可见异物检查分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法"中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具检测报告。
仪器采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,*GMP的计算机化管理需求。
性能特点:
?*《中国药典》2020年版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测;
?可检测西药、中成药和其他生物制品;
?采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并且能够进行样品分类和出具报告;
?采用XYZ三轴机械坐标定位,保证了样品在检测过程的平稳性;
?采用双光源组合式精密检测系统,有效保证了样品中杂质的显现
全自动注射剂可见异物分析仪
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