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实验室净化工程的出现,其实主要是因为很多企业在面对那些要求比较高或者是实验样品对环境比较敏感,空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。
一、通常下列因数必须考虑到:
(1) 、更衣房间的设置:
将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 、更衣的分级:
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数, 有一定的压力梯度, 但属于不分级区。
(3) 、更衣区的压差值:
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
无菌室基本建设项目规定应用与管理条例微生物检验用器械及场地需要开展灭菌或消毒处理,不一样的目标采用不一样的处置方式。1.髙压蒸气灭菌:工作服装、防尘面罩、封闭液等,置髙压杀菌釜内,一般采用121℃灭菌半小时,自然不一样的花卉基质有不一样的规定,应各自处理2.火苗灭菌:接种针、接种环等可立刻火苗灭菌3.高溫干躁灭菌:各种各样玻璃容器、针、一次性吸管等,放置燥箱中160℃灭菌2钟头4.一般消毒:无菌室内的凳、操作台、试管架、天平秤、待检物器皿或包裝均没法开展灭菌,尽可能用别的方式开展消毒处理,采用2%或来苏儿溶度积清理消毒,工作上员的手也用此方法开展消毒5.气体的消毒:打开紫外线杀菌灯直射30―60分鐘就可以。