无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
单锥真空干燥机由加热锥体设有加热夹套,热源为热水、导热油或低压蒸汽,从而使锥体内壁保持一定的的温度。变频调速电机经平行斜齿轮减速机,驱动单螺带搅拌器旋转,带动物料沿锥型筒旋转并自下而上提升,物料到达zui高点后由重力和惯性作用,自动流向旋涡中心回到锥型筒体底部,整个过程使物料在锥型筒体内强制加热,相对对流、掺混,热量在物料中相互扩散,使物料作的不规则往复运动,完成物料同单螺带和筒壁表面进行高频率传热交换,在短时间内达到加热干燥的效果。从而使物料内部水份不断蒸发,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后,打开下部的出料阀出料。
乳酸钙是儿童保健与防治拘楼病的重要。一般的生产方法是将乳酸钙溶液冷却结晶、烘房干爆然后粉碎包装。该法的主要缺点是加工流程长操作烦琐成品含菌量往往超过规定指标;烘房干燥不仅劳动强度大、热效率低而且物料产生局部过热成品失去结晶水难以达到五水乳酸钙的工艺要求。这种方法不仅效率低,费时费力,且收率低,产品粒度分布不均、色泽偏黄、有异味。从而使物料内部水份不断蒸发,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后,打开下部的出料阀出料。
既能浓缩,又能压滤。特别是需要对物料进行洗涤时,可先对物料进行浓缩,并在悬浮状态下进行洗涤,再压滤,这样可减少物料的搬运,减少浪费,洗涤时不用再浆,加工出来的产品质量很高。该机可在过滤介质表面形成很薄的滤饼或者在无滤饼条件下进行过滤,单位过滤面积上的过滤速率很高,因此设备小而紧凑。使物料在较高的压力下进行加压过滤,也可进行真空抽滤。过滤机外部加夹套,对物料进行加热、冷却或保温过滤,以满足各种工艺条件的要求。