整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。
注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。但随着靶向药的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术创新。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
测试卡的检测结果早试纸检测结果大多数会有下述四种情况：
1.阳性: 出现两条红色条带。一条位于对照区(C)，另一条位于检测区(T)，表明已怀孕。
2.阴性: 仅在对照区(C)出现一条红色条带。在检测区(T)无红色条带出现，表明未怀孕。
3.弱阳性:如在检测线位置(T)出现的红色线明显浅于对照线位置(C)红色线，提示您可能已受孕。
4.【5分钟】在对照区（C)无红色条带出现，提示测试失败或试纸已（失效）。
在怀孕初期HCG浓度偏低，或者在后3-4周，HCG浓度达到高峰值时，均有可能出现弱阳性的检测结果。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
1、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。
2、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。
3、：2000+/小时
4、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。
早早孕试剂盒生产设备为您解答什么是体外很多朋友在问我什么是体外，体外究竟是做什么的。看着这么陌生又高大上的词汇，很多人心里都会犯嘀咕，它跟我有啥关系？
那么，我们就把体外叫出来，让它来告诉咱们，它是谁？
嘟嘟……
电话接通了……
“您好，我是IVD，也是你们知道的体外，现在由我来揭开我的身世之谜”
“我”是谁？
书面给“我”定义的解释是：体外是指按体外，包括在疾病的预测、预防、诊断、监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。
这个解释，亲们明白吗？简单的来说“我”就是为您预测、预防、诊断、监测、预后观察和健康状态评价用的试剂，包括体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。那您还会说您的健康和“我”没关系吗？
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，改善了进口替代的空间。